GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
空气的质量环境是化妆品微生物污染重要来源之一,要根据生产工艺和产品质量来控制车间的净化等级。在无尘车间生产环境中,化妆品灌装车间的要按照GMP设计要求来规范。杀菌方式很多,合肥净化车间,要选择高效实用的杀菌方式,可用药物杀菌,紫外线照射以及过滤去菌等方法。化妆品工厂要远离污染源头,厂房周围环境空气要符合生产要求。化妆品无尘车间的建筑结构装饰要有利于清洁和维修,净化车间设计,要定期进行维护和保养,以此保持生产操作环境洁净度,厂区的平面布置和设备实施要将原材料保管,生产灌装和包装工序分开,避免灰尘扬起的污染传播。
风淋室的管理:
(1)风淋室由责任人管理,每季度定期更换初效滤材。
(2)每2年更换风淋室的高效过滤器(有隔板)。
(3)应轻开轻关风淋室内、外门。
(4)在使用过程中人员请不要随意触摸开关,和调节智能语音提示系统。
(5)遇风淋室发生故障时,食品净化车间,应及时关掉急停开关,报专业维修人员修理,一般情况下不准启动手动按钮。