药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,净化车间工程,D
A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,食品净化车间,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
无尘净化车间洁净棚的优势,施工速度快,安装方便,净化车间设计,操作简便灵活,可移动。成本较低,维护方便,对楼层高度低不限。容易控制,FFU每台自带风机。洁净棚的框架一般有三种:不鏽钢方通,铁方通,铝型材。洁净棚顶部材料一般有三种,不鏽钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘,有机玻璃。洁净送风部分,一般选择FFU层流罩(FFU风机过滤单元)洁净棚的围护材料一般包括:防静电围帘,(防静电)有机玻璃。无尘净化车间清洁洁净室的地面应使用专用拖把。在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。所有的门都需要检查并擦干,吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面,架空地板下也要吸尘及擦拭。三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。工作时一定要记住,永远是由上往下擦,安徽净化车间,从离门远的地方向门的方向擦。
洁净灌装净化车间运行操作:
空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。
1、打开风机箱电源开关;
2、开风机后,注意风机空调机运转是否正常;
3、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量;
4、开机30分钟后,洁净灌装车间车间可进行正常工作;
5、洁净厂房停止运行前,工作人员必须做好清洁工作;人员下班时关好所有门及物流通道口,同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右;
6、关闭风机箱电源开关;
7、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭。