GMP车间净化公司建设车间的基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件: A、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。 B、保持车间正压。 C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。 D、材料与设备经清洗后方可进入车间。
二、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件: A、不使设备角和四周清洁困难。 B、车间尽量不暴露风管和管道。 C、遵守标准化净化工作程序。
GMP车间净化公司进行车间的装修时,综合性能良好与否,关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非专业人员设计装修的车间,可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题,但因为缺乏专业理解,车间净化工程,设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。往往是以昂贵的运行费用的代价达到客户所需要的控制要求。这是很多客户容易忽略的地方.
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,宿州净化车间,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致哎的作用。
无尘洁净棚又名净化洁净棚、百级洁净棚、千级洁净棚、万级洁净棚,净化车间施工,为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或 ULPA及空调送风机组而成为较好洁净空间,内部空间高度在2.0米左右,覆盖面积约50m2以下,四支支柱可加装活动轮,可为弹性运用,可配套风淋室使用。
无尘洁净棚材料:无尘洁净棚的框架一般有:不锈钢方通,铁方通,无尘净化车间,铝型材三种。无尘洁净棚顶部材料一般有:不锈钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘,(防静电)亚克力板三种。洁净送风部分,一般选择FFU层流罩(FFU层流送风单元)无尘洁净棚的围护材料一般包括:防静电围帘,(防静电)亚克力板两种。