GMP即药品制造及质量管理规范,其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念,涉及到药品生产的每一个环节,控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分,也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲,洁净技术不是决定因素,但确实是一个必要条件,是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品,其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中,山东净化工程,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
净化空气调节系统如需电加热时,应选用管状电加热器,位置应布置在高效空气过滤器的上风侧,并应有防火安全措施。
送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择,中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。
净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。
净化空气调节系统设计应合理利用回风,净化工程设计,凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求,或对其他工序有危害时,净化工程公司,则不应用回风。
食品GMP净化工程车间注意事项详解:
食品GMP净化工程车间注意事项详解,食品是人们每天都会接触到的东西,在卫生方面,需要着重注意,那么食品GMP净化工程车间有哪些需要注意的事项呢?
食品GMP生产车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,净化工程施工,并保持清洁; 净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。