GMP中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,净化车间施工,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,净化车间,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
化妆品厂车间化学类污染:芳烃、醇类,净化车间方案,酚类等挥发性有机物,以及硫化物,酸类等;生物类污染:霉菌等;物理类污染:粉尘、颗粒物等。短期对工人的影响表现在头晕、犯困、皮肤出现红疹、呼吸道感染等方面。长期接触,则会产生呼吸系统感染等严重问题。所以大多化妆品工厂都会建设行业内高标准的10万级洁净无尘车间。
洁净室之定义:
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、先进的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。
保证净化空调系统的送风量:
即保证洁净室内的换气次数,以满足室内气流组织的需要。净化空调系统在正常运行时,应定期对系统的送风量进行测定,测定点可选在送风机进出风口处和送风口处。因为系统的送风量在设计时是从能量的消耗量,平邑净化车间,室内应有的气流组织等诸方面来综合考虑的。如果系统送风量过低,则会使洁净室内送风口处的气流速度降低,从而破坏室内的气流组织形式,使室内受到污染的空气无法排出,达不到室内要求的洁净度标准。
系统送风量的减少可能会有以下几个因素:
1)皮带传动的风机在运行一段时间后由于皮带的拉长,而使风机转速下降,从而风机输送风量减少。
2)空气过滤器容尘量达到蕞大值,从而使空气阻力加大,风送不出去。