山东晴朗净化科技有限公司

洁净灌装净化车间运行操作：

空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。

1、打开风机箱电源开关；

2、开风机后，注意风机空调机运转是否正常；

3、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量；

4、开机30分钟后，净化车间施工，洁净灌装车间车间可进行正常工作；

5、洁净厂房停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口，净化车间工程，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右；

6、关闭风机箱电源开关；

7、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭。

药厂洁净车间，净化车间装修，药厂洁净区分为A，B，C，D

A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风， 风速为0.36－－0.54M/S，（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。

药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制： 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应，具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求： 洁净操作区的空气温度应为 20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 。

洁净室之定义：

    洁净室，兰陵净化车间，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，净化车间报价，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。　　

    液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准，深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、先进的技术和设备；尽量减少“三废”排放量，使用尽可能少的能耗；具有柔韧性，在不同条件下能够正常操作的能力；具有良好的经济效益；确保安全生产，保证人身和设备的安全。

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